NEJM：多替拉韦HIV-1感染儿童的一线或二线治疗

1人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染儿童有效抗逆转录病毒治疗(ART)选择非常有限。

最近，顶级医学期刊NEJM研究人员在一线或二线发表了一篇研究文章ART儿童和青少年进行了开放标签、随机和非劣效性测试，并进行了比较HIV多替拉韦三剂多替拉韦三药ART与标准治疗(不是基于多替拉韦)ART）效果。根据96周前病毒学或临床治疗失败的参与者比例，本研究的主要结果是Kaplan-Meier方法估计。此外，研究人员还评估了安全性。

从2016年9月到2018年6月，至少有707名体重14公斤的儿童和青少年被随机分配接受多替拉韦ART(350名受试者)或标准治疗(357名受试者)。12.2岁（范围为2.9至18.0），中位体重为30.7kg（范围为14.0至85.0），49%的受试者是女孩。根据设计，311名受试者(44%)开始了一线ART(92%的标准治疗组接受了基于依非韦伦的治疗ART），396受试者(56%)开始二线ART(其中98%是基于蛋白酶抑制剂增强的ART标准治疗组)。

中间随访时间为142周。治疗96周时，多替拉韦组47名受试者和标准治疗组75名受试者失败(估计概率为0.14vs.0.22；差异为-0.08；95%置信区间为-0.14至-0.03；P=0.004）。一线和二线治疗的结果相似(异质性)P=0.16）。多替拉韦组共有35名受试者和40名标准治疗组受试者至少发生了一起严重的不良事件（P=0.53），73名和86名受试者至少发生了3级或更高级别的不良事件（P=0.24)。多替拉韦组的5名受试者和标准治疗组的17名受试者至少发生一次ART不良事件（P=0.01）。

由此可见，在这个项目HIV-1基于多替拉韦的儿童和青少年开始一线或二线治疗的实验ART效果优于标准治疗。

原始出处：AnnaTurkova,etal.DolutegrirasFirst-orSecond-LineTreatmentforHIV-1InfectioninChildren.NEJM.2021.