阿南达医药科技宣布FDA批文了针对类用药障碍(OUD)的新药临床试验申请

2022-04-21 12:17 来源:成都男科医院

生常为制药公司芝近医药科技公司(ANANDA Scientific Inc.)直到现在宣布新泽西州食品和药常为管理局(FDA)审批了Nantheia™ ATL5临床评估试验性的新药深入研究(IND)申领。Nantheia™ ATL5是一种采用 ANANDA专利技术递送技术并以二酚(CBD)作为类用药障碍(OUD)辅助化疗的深入研究常为。该试验性将在柏克莱加州大学(UCLA)的福和戈·塞梅尔神经科学与人类行为深入研究院(Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behior)进行。

芝近主管执行长Sohail R. Zaidi坚称:“这是我们的深入研究常为Nantheia™桌上型第四次获得IND审批,它进一步加强了我们研发CBD以化疗几项重点结核病的可持续发展。这项在柏克莱加州大学(UCLA)进行的临床深入研究是我们类药常为成瘾相关临床开发工作的一个最主要最主要环节,非成瘾性制剂是一种突出未被受限制的需求。我们很生气能与柏克莱加州大学(UCLA)的制作团队合作,并期待着这项试验性的进展。”

这项深入研究由主管深入研究中心Edythe LondonDr(UCLA 史蒂芬·格芬法学院福和戈·塞梅尔深入研究院的精神障碍与生常为行为科学以及分子与药常为学特聘名誉教授)以及Richard De La Garza IIDr(UCLA 史蒂芬·格芬法学院福和戈·塞梅尔深入研究院的精神障碍与生常为行为科学名誉教授)指派,并由国家药常为滥用深入研究院(NIDA)资助。(新泽西州国家临床试验性标记序号:NCT03787628)

LondonDr坚称:“这项最主要临床试验性的IND申领获得审批,对于我们进行中都的针对OUD和反转类药常为滥用制约的替代制剂深入研究来说,是一个关键里程碑。”

De La GarzaDr坚称:“随着IND获批,我们正短时间内行动起来,开始加紧试验性。”

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