FDA对低甲状腺激素治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA再次对“较低T（雄激素）”口服发声，这对制剂商来说这不是个再一。FDA亦然对潜在的心脏病发作及复发可能会促请更全面性通告，并建议护士不要将这些口服主要用途与年龄组具体的症状。制剂母公司可以在3同月10同同月对FDA的促请做出否认。针对标签的确切措辞才会随着从那时起顺利完成说明，FDA发言人如是指为。管理人员未披露更全面性标签何时实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9同月会议任职期间对台，并以14比1的选出结果支持限定雄激素替代治疗口服主要用途身患与外科疾病具体症状的年长者，如或唐氏。这些口服被亦然式批准主要用途根据血液验证在药理学上雄激素较低水平较低的年长者。中欧药品管理局今年11也跟着做了同样的一定会，指为这些口服只能应主要用途治疗因外科疾病而导致雄激素较低水平较低的年长者。

FDA最新弊端可能会使艾伯维与礼来升高雄激素较低水平口服的经销全面性飙升。AndroGel制造厂商艾伯维碰到其口服的经销在2014年第四季度飙升20%，刚好超出2.3亿美元。该母公司今年亦然准备面对1%版本AndroGel自产剂的竞争。

礼来也得出其口服Axiron显现出飙升，这对其缘故就惨淡的2015年收入得出来说毕竟是雪上加霜。“American雄激素市场已明显显现出飙升，可能会全面性飙升，这将影响我们Axiron在American的经销，”礼来CFO Rice在一同月初表示。

批评声一直指向令人不安的原始数据，原始数据显示严重过敏可能会上升。2013年11同月，发表在《American外科会杂志》上的一项研究发现，雄激素用药者与不用作激素治疗口服的人相比之下，心脏病发作、被害及复发发生率增长29%。如伴随社论说明的那样，年长者通常因生活方式原因而用作雄激素，而非弥补药理学上导致的较低激素较低水平。

但即使主流医疗活动中心尽量避免这些口服，而外科诊所却亦然碰到一个不明智的机会。鲜食这些口服的小诊所在American各地突然显现出，促使雄激素成为较低能量、肌肉精确度及减退的一种毒药，而FDA目前只能只能打算通告这类用作者。

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编辑： fuchengyi